JCCLS CRM-001是人多酶檢測(cè)專用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，由日本臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議會(huì)（JCCLS）認(rèn)證、ReCCS研制，核心用于血清中多種酶活性檢測(cè)的量值溯源與質(zhì)量控制，適配臨床檢驗(yàn)、體外診斷試劑研發(fā)等場(chǎng)景，保障酶活性檢測(cè)結(jié)果的精準(zhǔn)性與可比性。

一、核心溯源與基質(zhì)特性

JCCLS CRM-001人多酶標(biāo)準(zhǔn)品為凍干劑型，以含牛血清白蛋白的溶液為基質(zhì)，添加蔗糖穩(wěn)定酶活性，含8種人源重組酶成分，無外源干擾，貼合臨床血清樣本特性。量值遵循ISO 17511規(guī)范，經(jīng)多中心聯(lián)合驗(yàn)證，可溯源至國(guó)際公l認(rèn)參考體系，賦值不確定度按ISO Guide 35計(jì)算，滿足計(jì)量學(xué)溯源需求。

二、核心技術(shù)指標(biāo)與用途

本品規(guī)格為3mL/支，含AST、ALT、CK等多種酶活性定值，適配JSCC常用基準(zhǔn)法與IFCC-SOP法，37℃條件下測(cè)定。核心用途包括：酶活性檢測(cè)方法驗(yàn)證、檢測(cè)系統(tǒng)校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)評(píng)，可校正檢測(cè)偏差，適用于制造商內(nèi)標(biāo)校準(zhǔn)與常規(guī)方法評(píng)價(jià)。

三、儲(chǔ)運(yùn)與使用規(guī)范

JCCLS CRM-001人多酶標(biāo)準(zhǔn)品需在-20℃以下冷凍儲(chǔ)存，避免反復(fù)凍融；復(fù)溶后需在2~8℃暗室保存，24小時(shí)內(nèi)用完。復(fù)溶時(shí)需用指定規(guī)格蒸餾水，靜置20分鐘后輕柔混勻，操作時(shí)需注意生物安全，使用前核對(duì)批次、有效期及賦值證書。

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